Momento de la cirugía primaria para el paladar hendido

Nueva infografía del Dr. José Campos y la sociedad chilena de cirugía pediátrica

"Momento de la cirugía primaria para el paladar hendido"

Autores: Carrol Gamble, Ph.D., Christina Persson, Ph.D., Elisabeth Willadsen, Ph.D., Liz Albery, M.Phil., Helene Soegaard Andersen, M.Sc., Melissa Zattoni Antoneli, Ph.D. ., Malin Appelqvist, M.Sc., Ragnhild Aukner, M.Sc.,Pia Bodling, M.Sc., Melanie Bowden, B.Sc., Karin Brunnegård, Ph.D., Gillian Cairns, B.Sc., PG.Cert., et al., para el Grupo de Estudio TOPS*

Artículo completo: https://www-nejm-org.uc.idm.oclc.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2215162

FONDO

Entre los bebés con paladar hendido aislado, se desconoce si la cirugía primaria a los 6 meses de edad es más beneficiosa que la cirugía a los 12 meses de edad con respecto a los resultados del habla, la audición, el desarrollo dentofacial y la seguridad.

MÉTODOS

Asignamos aleatoriamente a bebés con paladar hendido aislado no sindrómico, en una proporción de 1:1, a someterse a cirugía primaria estandarizada a los 6 meses de edad (grupo de 6 meses) o a los 12 meses de edad (grupo de 12 meses) para el cierre de la fisura. Se realizaron evaluaciones estandarizadas con grabaciones de video y audio de calidad comprobada a los 1, 3 y 5 años de edad. Estas fueron realizadas de forma independiente por terapeutas del habla y del lenguaje que desconocían las asignaciones del grupo de prueba. El resultado primario fue la insuficiencia velofaríngea a los 5 años de edad, definida como una puntuación resumida compuesta velofaríngea de al menos 4 (las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad). Los resultados secundarios incluyeron desarrollo del habla, complicaciones posoperatorias, sensibilidad auditiva, desarrollo dentofacial y crecimiento.

RESULTADOS

Asignamos aleatoriamente a 558 bebés en 23 centros de Europa y América del Sur para someterse a cirugía a los 6 meses de edad (281 bebés) o a los 12 meses de edad (277 bebés). Se pudieron analizar las grabaciones del habla de 235 bebés (83,6%) en el grupo de 6 meses y 226 (81,6%) en el grupo de 12 meses. Se observó función velofaríngea insuficiente a los 5 años de edad en 21 de 235 bebés (8,9%) en el grupo de 6 meses en comparación con 34 de 226 (15,0%) en el grupo de 12 meses (cociente de riesgo, 0,59; confianza del 95%). intervalo, 0,36 a 0,99; P = 0,04). Las complicaciones posoperatorias fueron poco frecuentes y similares en los grupos de 6 y 12 meses. Se informaron cuatro eventos adversos graves (tres en el grupo de 6 meses y uno en el grupo de 12 meses) y se resolvieron durante el seguimiento.

CONCLUSIONES

Los bebés médicamente aptos que se sometieron a cirugía primaria por paladar hendido aislado en entornos con recursos adecuados a los 6 meses de edad tenían menos probabilidades de tener insuficiencia velofaríngea a la edad de 5 años que aquellos que se sometieron a cirugía a los 12 meses de edad.

(Financiado por el Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial; número TOPS ClinicalTrials.gov, NCT00993551).